Мы готовим и реализуем образовательные программы для повышения квалификации сотрудников заявителя / производителя / CRO / исследовательского центра / испытательного центра в области:

Прикладных научных вопросов

Ранней разработки

Фармацевтической разработки

Доклинической разработки и

Клинической разработки

Лекарственных препаратов различных групп

Административных процедур регистрации и связанных процедур, включая:

Внесение изменений в регистрационное досье

Подтверждение регистрации

Приведение регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС

Получения разрешения на проведение клинического исследования

Группы лекарственных препаратов, с которыми мы работаем:

  • Оригинальные лекарственные препараты
  • Воспроизведенные лекарственные препараты
  • Гибридные лекарственные препараты
  • Биологические лекарственные препараты
  • Биотехнологические лекарственные препараты
  • Биоаналоги
  • Комбинированные лекарственные препараты
  • Хорошо изученные лекарственные препараты
  • Лекарственные препараты «советского наследия»
  • Орфанные лекарственные препараты
  • Иммунологические лекарственные препараты
  • Лекарственные препараты из плазмы человека
  • Растительные лекарственные препараты
  • Лекарственные препараты, претендующие на статус прорывной терапии
  • Лекарственные препараты передовой терапии
  • Биомедицинские клеточные продукты

Основное внимание:

  • Воспроизведённые / гибридные лекарственные препараты
  • Биологические лекарственные препараты / моноклональные антитела
  • Биоаналоги
  • Ранняя разработка новых молекулярных соединений
  • Комбинированные лекарственные препараты
  • Биоэквивалентность
  • Регуляторные вопросы