Мы готовим и реализуем образовательные программы для повышения квалификации сотрудников заявителя / производителя / CRO / исследовательского центра / испытательного центра в области:
Прикладных научных вопросов
Ранней разработки
Фармацевтической разработки
Доклинической разработки и
Клинической разработки
Лекарственных препаратов различных групп
Административных процедур регистрации и связанных процедур, включая:
Внесение изменений в регистрационное досье
Подтверждение регистрации
Приведение регистрационного досье в соответствии с требованиями ЕАЭС
Получения разрешения на проведение клинического исследования
Группы лекарственных препаратов, с которыми мы работаем:
  1. Оригинальные лекарственные препараты
  2. Воспроизведенные лекарственные препараты
  3. Гибридные лекарственные препараты
  4. Биологические лекарственные препараты
  5. Биотехнологические лекарственные препараты
  6. Биоаналоги
  7. Комбинированные лекарственные препараты
  8. Хорошо изученные лекарственные препараты
  9. Лекарственные препараты «советского наследия»
  10. Орфанные лекарственные препараты
  11. Иммунологические лекарственные препараты
  12. Лекарственные препараты из плазмы человека
  13. Растительные лекарственные препараты
  14. Лекарственные препараты, претендующие на статус прорывной терапии
  15. Лекарственные препараты передовой терапии
  16. Биомедицинские клеточные продукты
Основное внимание:
  1. Воспроизведённые / гибридные лекарственные препараты
  2. Биологические лекарственные препараты / моноклональные антитела
  3. Биоаналоги
  4. Ранняя разработка новых молекулярных соединений
  5. Комбинированные лекарственные препараты
  6. Биоэквивалентность
  7. Регуляторные вопросы