Центр научного консультирования
Доверьте нам регуляторные и научные вопросы разработки и регистрации
Ценности, независимость, компетентность
Чем мы занимаемся
01
Регуляторика
стратегия и сопровождение
02
Клиника/доклиника
планирование и анализ
03
Биостатистика
расчеты и валидация
04
Процедуры ЕАЭС
правоприменение и
консультирование
О центре научного консультирования

Центр научного консультирования помогает своим клиентам и партнерам подбирать оптимальные стратегии разработки лекарственных препаратов, вывода их на рынок и нахождения на нем; проводить научно-обоснованные исследования и анализировать их результаты, а также готовить административную документацию, соответствующую национальным требованиям России и требованиям Евразийского экономического союза.

Систематизированная работа с зарубежными нормативно-правовыми актами и руководствами — PharmAdvisor
PharmAdvisor
  1. ценный инструмент обучения молодых специалистов всех звеньев разработки, производства, исследования и регулирования лекарственных препаратов для медицинского применения;
  2. облегчает диалог между фармацевтической отраслью, регуляторами, экспертами и инспекторами;
  3. помогает создать единое видение и понимание лекарственного препарата как сложного объекта, требующего больших материальных, временных и кадровых ресурсов, чтобы он наилучшим образом удовлетворял интересы общественного здоровья и оставался выгодным его разработчикам;
  4. незаменимый инструмент повышения квалификации опытных сотрудников.
Тесная работа с нашим партнером — магистерской программой РУДН по созданию и разработке лекарств
Создание и разработка лекарственных препаратов — первая магистерская программа на русском языке, охватывающая все этапы разработки — от идентификации мишени до выведения лекарственного препарата на рынок и последующего пострегистрационного жизненного цикла. Программа готовит экспертов прикладной фармацевтики, знакомых со всеми этапами разработки — специалистов, способных не только проводить отдельные исследования, но и понимать процесс разработки в целом, учитывать его регуляторные и бизнес-ограничения. Эти знания будут позволять выпускнику критично осознавать место конкретного исследования в общем плане разработки продукта, разрабатывать рациональные планы исследований и эффективно координировать отдельные исследования, а также создавать регуляторные стратегии. Программу реализует кафедра биохимии им. Т.Т. Березова Медицинского института РУДН.
Непрерывное образование и совершенствование — PhED на YouTube
Pharmaceutilcal Education and Development

Мы решили организовать канал, потому что мы видим, что отечественная фармацевтическая отрасль активно развивается и нуждается в образовательно-консультативной поддержке.

На канале PhED все заинтересованные стороны смогут получить разъяснения по основным аспектам правильной разработки, надлежащего проведения и документирования испытаний и исследований, а также надлежащего производства лекарственных препаратов для медицинского применения и связанным с ними вопросам.

Нашей конечной целью является содействие обеспечению населения лекарственными препаратами, польза которых превышает риски их применения.

Если у вас есть вопросы, напишите нам
Телефон: +7 (977) 858-96-90
e-mail: ask@csa.expert
© CSA 2017–2024 All Rights Reserved.