Андрей Никифорович Васильев

Закончил фармацевтический факультет Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Первый МГМУ им. И.М. Сеченова) в 1993 г. по специальности «фармация». В 1993–2016 гг. работал в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, закончив службу в должности директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств. В 2000 г. защитил диссертацию на соискание ученой степени кандидата биологических наук. В 2013 г. защитил диссертацию на соискание ученой степени доктора биологических наук по специальности «фармакология, клиническая фармакология». С 2016 г. специалист по разработке и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в ООО «Центр научного консультирования», сооснователем которого является. Автор более 80 научных работ, включая научные статьи и руководства. Области научных интересов: регуляторные аспекты разработки и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, биоаналоги, воспроизведенные лекарственные препараты, правила регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС, ЕС и США.

Маргарита Александровна Драницына

Закончила лечебный факультет МГМСУ им. А.И. Евдокимова по специальности «лечебное дело» в 2006 г., в 2009 г. — факультет вычислительной математики и кибернетики МГУ им. М.В. Ломоносова по специальности «математик, системный программист». В 2007–2009 гг. проходила ординатуру по специальности «дерматовенерология». В 2006–2009 гг. работала в издательстве медицинской литературы «ГЭОТАР», занималась вопросами перевода Фармакопеи США (USP 29–NF 24). В 2009–2011 гг. работала в издательстве Elsevier. В 2012–2014 гг. работала в ЗАО «МедВеб», медицинская образовательная платформа. В 2014–2016 гг. работала экспертом в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, занималась биостатистическими аспектами планирования и анализа результатов клинических исследований. С 2016 г. биостатистик ООО «Центр научного консультирования», сооснователем которого является. Автор более 15 научных работ, включая научные статьи и руководства. Области научных интересов: математическая статистика, планирование и обработка результатов доклинических и клинических исследований, разработка и регистрация оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов и биоаналогов.

Елена Валериевна Гавришина

Закончила лечебный факультет Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Первый МГМУ им. И.М. Сеченова) в 1995 г. по специальности «лечебное дело». В 1995–1996 гг. проходила интернатуру по специальности «терапия». В 2003 г. получила сертификат по специальности «клиническая фармакология». С 2000 г. по 2016 г. работала в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в разных должностях, с 2010 г. — в качестве государственного эксперта. С 1996 по 2014 г. по совместительству работала на кафедре клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. В 2013 г. защитила диссертацию на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по специальности «фармакология, клиническая фармакология». С 2016 г. специалист по разработке и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в ООО «Центр научного консультирования», сооснователем которого является. Автор более 40 научных работ, включая научные статьи и руководства. Области научных интересов: биоаналоги, клинические исследования, правила регистрации лекарственных препаратов в РФ, ЕАЭС, ЕС и США.

Равиль Рашидович Ниязов

Закончил Казанский государственный медицинский университет в 2007 г. по специальности «лечебное дело». В 2007–2008 гг. проходил интернатуру по специальности «терапия». В 2009 г. получил сертификат по специальности «клиническая фармакология». В 2012 г. окончил Российскую академию народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации. В 2008–2009 гг. работал в издательстве медицинской литературы «ГЭОТАР». В 2009–2016 гг. являлся государственным экспертом в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. В 2012 г. защитил диссертацию на соискание ученой степени кандидата медицинских наук по специальности «фармакология, клиническая фармакология». С 2016 г. специалист по разработке и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в ООО «Центр научного консультирования», сооснователем которого является. Автор более 40 научных работ, включая научные статьи и руководства. Области научных интересов: биодоступность и биоэквивалентность, биоаналоги, фармацевтическая разработка, правила регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС, ЕС и США.

Евгения Сергеевна Царева

Закончила лечебный факультет Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Первый МГМУ им. И.М. Сеченова) в 2004 г. по специальности «лечебное дело». В 2004–2005 гг. проходила интернатуру по специальности «терапия». В 2005-2007 гг. проходила ординатуру по специальности «клиническая фармакология». С 2007 г. по 2016 г. работала в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в разных должностях, с 2014г. — в качестве государственного эксперта. Области научных интересов: клинические исследования, правила регистрации лекарственных препаратов в РФ, ЕАЭС, ЕС и США.

Дмитрий Анатольевич Куличев

Закончил лечебный факультет Тверской государственной медицинской академии по специальности «лечебное дело» в 2009 г. В 2009–2010 гг. обучался в интернатуре по специальности «эндокринология» на базе Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова (Первый МГМУ им. И.М. Сеченова). В 2010–2013 гг. занимался клинической практикой в области эндокринологии, в том числе участвовал в проведении клинических исследований как со-исследователь. В 2013–2015 гг. работал научным сотрудником в компании «Quintiles» («QuintilesIMS»), где в сферу обязанностей входили организация и мониторинг международных клинических исследований III фазы в области ревматологии. Также занимался мониторингом локальных клинических исследований III фазы, исследований I фазы и биоэквивалентности, разработкой клинической документации (протокол, брошюра исследователя, информационный листок пациента, ИРК, отчет о клиническом исследовании). В 2015–2017 гг. работал государственным экспертом в ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. С 2017 г. работает ООО «Центр научного консультирования» специалистом по регуляторным вопросам, доклинической и клинической разработке.

В 2013 г. закончил образовательный курс «CRA University» (включая ICH GCP) компании «Quintiles».

Области научных интересов: клинические исследования; правила регистрации лекарственных препаратов в РФ, ЕАЭС, ЕС и США; организация и проведение клинических исследований.